Мирофурил (суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл 1 шт флакон 90 мл) Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО "ОХФК") Россия АВС Фармацойтичи С.п.А Италия в аптеках города Ревды

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-003932
Дата регистрации:	02.11.2016
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК")
Дата окончания действия:	02.11.2021
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Мирофурил
Международное непатентованное или химическое наименование:	Нифуроксазид

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суспензия для приема внутрь	200 мг|5 мл	2 года	В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
		90 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/- Без рецепта

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	АВС Фармацойтичи С.п.А.	Via Cantone Moretti, 29 - loc. Localita San Bernardo - 10090 Ivrea (Torino), Italy	Италия

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ	АТХ
A07AX03	Нифуроксазид

Мирофурил (Mirofuril)
Действующее веществоНифуроксазид
Лекарственная форма:  суспензия для приема внутрь

Состав:

На 5 мл суспензии:

Активное вещество:
    Нифуроксазид
    200,00 мг

Вспомогательные вещества:
    Сахароза
    1000,00 мг

Метилпарагидроксибензоат
    5,00 мг

Этанол 96 %
    0,05 мл

Карбомер
    10,50 мг

Лимонная кислота
    0,75 мг

Банановый ароматизатор
    10,00 мг

Натрия гидроксид раствор 32%
    до pH 5,2-5,8

Вода очищенная
    до 5 мл

Описание:

Суспензия желтого цвета, с банановым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - нитрофуран
АТХ:  

A.07.A.X.03   Нифуроксазид
Фармакодинамика:

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабочувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника.

При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания:

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата;

- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

- беременность;

- период новорожденности (до 1 мес.), недоношенность.

С осторожностью:

- Заболевания печени,

- алкоголизм,

- черепно-мозговая травма,

- заболевания головного мозга,

- период лактации,

- детский возраст (старше 1 месяца).

Беременность и лактация:

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Для дозирования используется мерный стаканчик объемом 10 мл. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг (2,5 мл) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч).

Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 лет до 18 лет: 200 мг (5 мл) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослым: 200 мг (5 мл) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Применять препарат следует согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки неизвестны.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением Мирофурила проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При проявлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Следует учитывать, что суспензия Мирофурил содержит 1% этанола и сахарозу.

Содержание этанола и хлебных единиц в разовых и максимальных суточных дозах препарата:

Возрастные разовая и максимальная суточная дозы	Количество этанола (в пересчете на абсолютный спирт) в граммах	Количество хлебных единиц
1 месяц - 3 года
Разовая доза 2,5 мл	0,019 г	0,05
Максимальная суточная доза 7,5 мл	0,057 г	0,15
3 года - 6 лет
Разовая доза 5 мл	0,038 г	0,1
Максимальная суточная доза 15 мл	0,114 г	0,3
Взрослые и дети старше 6 лет
Разовая доза 5 мл	0,038 г	0,1
Максимальная суточная доза 20 мл	0,152 г	0,4

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не изучалось, однако необходимо принимать во внимание, что в состав препарата входит этанол.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл.

Упаковка:

По 90 мл во флаконы темного стекла, укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта